欧盟委员会即将公布化妆品安全报告指南

　　欧盟第一部化妆品法规 Regulation(EC)1223/2009即将于2013年7月11日正式实施，相比于之前的化妆品指令76/768 EEC，对化妆品的安全性提出了更加严格的要求，其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report，CPSR)后方能够上市销售。

　　欧洲化妆品协会(原Colipa)和欧盟委员会共同制定了化妆品安全报告指南(草案，未发表)，详细解读了法规中关于CPSR的每一条款。根据与协会沟通的结果，该指南文件即将于2012年年底由欧盟委员会作为委员会决议(Commission Decision)发布，欧盟委员会决议具有法律效率，因此企业必须遵从该决议。目前进行的毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及类似的简单升级版本不能够满足该指南要求。新法规和指南与旧指令 76/768 EEC 相比增加的重要更新如下：

　　产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。

　　化妆品包材需要满足食品接触材料(Food Contact Material)的标准。

　　产品需要提供稳定(Stability)性报告。

　　化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(Toxicological Profile of Substance，TPS)。

　　毒理风险评估由定性评估变为定量评估。

　　化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP (ISO 22716 )标准。

　　产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。

　　产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。

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